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Shuyang Yao Filip Janku Vivek Subbiah John Stewart Sapna Pradyuman Patel Ahmed Kaseb Shannon Neville Westin Aung Naing Apostolia Maria Tsimberidou David Hong Sarina Anne Piha-Paul Nai Shi Amanda Johnston John Bomalaski Siqing Fu 《British journal of cancer》2021,124(9):1533
Background Arginine depletion interferes with pyrimidine metabolism and DNA damage-repair pathways, and pairing arginine deiminase pegylated with 20,000-molecular-weight polyethylene glycol (ADI-PEG20) with platinum enhances cytotoxicity in vitro and in vivo in arginine auxotrophs.Methods This single-centre, Phase 1 trial was conducted using a 3 + 3 dose escalation designed to assess safety, tolerability and determine the recommended Phase 2 dose (RP2D) of ADI-PEG20.Results We enrolled 99 patients with metastatic argininosuccinate synthetase 1 (ASS1) deficient malignancies. We observed no dose-limiting toxic effects or treatment-related mortality. Three percent of patients discontinued treatment because of toxicity. After treatment, 5% (5/99) of patients had partial responses, and 41% had stable disease. The median progression-free and overall survival durations were 3.62 and 8.06 months, respectively. Substantial arginine depletion and citrulline escalation persisted in most patients through weeks 24 and 8, respectively. Tumour responses were associated with anti-ADI-PEG20 antibody levels at weeks 8 and 16 (p = 0.031 and p = 0.0357, respectively).Conclusion Concurrently administered ADI-PEG20 and cisplatin had an acceptable safety profile and had shown antitumour activity against metastatic ASS1-deficient solid tumours. Further evaluation of this treatment combination is warranted.Subject terms: Cancer, Cancer therapy 相似文献
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Jie Li Megan M. Kaneda Jun Ma Ming Li Ryan M. Shepard Kunal Patel Tomoyuki Koga Aaron Sarver Frank Furnari Beibei Xu Sanjay Dhawan Jianfang Ning Hua Zhu Anhua Wu Gan You Tao Jiang Andrew S. Venteicher Jeremy N. Rich Christopher K. Glass Judith A. Varner Clark C. Chen 《Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America》2021,118(16)